การรับรองที่เชื่อถือได้ TNN Bimatoprost

ดู

ขาวเป็นผงเกือบขาว

ผงสีขาว

บัตรประจำตัว (IR KBr)

ความเข้มของการดูดกลืนแสงในโครมาโตแกรมของตัวอย่างทดสอบจะเท่ากับความเข้มของค่ามาตรฐาน

เป็นไปตามข้อกำหนด

การทดสอบความสามารถในการละลาย

การทดสอบตัวอย่างในสารละลายเอธานอลเพื่อหาความสามารถในการละลาย

เป็นไปตามข้อกำหนด

ทีแอลซี

สถานที่สำคัญแห่งหนึ่ง

สอดคล้องกัน

ความบริสุทธิ์ (HPLC)

97.0 เปอร์เซ็นต์ขั้นต่ำ

ร้อยละ 99.95

5-ทรานส์ไอโซเมอร์

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 3.0 เปอร์เซ็นต์

0.04 เปอร์เซ็นต์

15(S)-ไอโซเมอร์

น้อยกว่าหรือเท่ากับร้อยละ 1.5

0.03 เปอร์เซ็นต์

กรดบิมา

น้อยกว่าหรือเท่ากับร้อยละ 1.5

ไม่มีข้อมูล

สิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้องทั้งหมด

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 3.0 เปอร์เซ็นต์

0.05 เปอร์เซ็นต์

การหมุนด้วยแสง

บวก 33.0 องศา -- บวก 37.0 องศา (20 องศา CH3CN)

บวก 35.5 องศา

ตัวทำละลายที่เหลืออยู่

เอทานอล น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5,000 ppm

ไม่มีข้อมูล

Acetonitrile น้อยกว่าหรือเท่ากับ 400 ppm

ไม่มีข้อมูล

เอทิลอะซิเตต น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5,000 ppm

ไม่มีข้อมูล

เฮปเทน น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5,000 ppm

ไม่มีข้อมูล

สารตกค้างจากการติดไฟ

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5 เปอร์เซ็นต์

สอดคล้องกัน

โลหะหนัก

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10 ppm

สอดคล้องกัน

ความเสียหายจากการทำให้แห้ง

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0 เปอร์เซ็นต์

0.4 เปอร์เซ็นต์

การวิเคราะห์

97.0-102.0 เปอร์เซ็นต์ (เบสปราศจากน้ำ)

100.50 เปอร์เซ็นต์

พื้นที่จัดเก็บ

เก็บในภาชนะสุญญากาศ ป้องกันแสง ที่อุณหภูมิคงที่ +2--8 ปัจจุบันเป็นเวลา 3 ปี

บทสรุป

ดำเนินการตามมาตรฐานภายในเวอร์ชัน 20080401